La amiodarona 133

+

Indicaciones y uso NEXTERONE (amiodarona HCl) premezclada inyectable está indicado para el inicio del tratamiento y la profilaxis de la fibrilación ventricular se repiten con frecuencia (VF) y la taquicardia ventricular hemodinámicamente inestable (VT) en pacientes refractarios a otros tratamientos. NEXTERONE también se puede utilizar para el tratamiento de pacientes con TV / FV para los que está indicada la amiodarona oral, pero que son incapaces de tomar la medicación por vía oral. Durante o después del tratamiento con NEXTERONE, los pacientes pueden ser transferidos a la terapia de amiodarona oral. Utilice NEXTERONE para el tratamiento agudo hasta que las arritmias ventriculares pacientes se estabilizan. La mayoría de los pacientes requerirán esta terapia durante 48 a 96 horas, pero NEXTERONE pueden administrarse de forma segura por períodos más largos si es necesario. Nota sobre el riesgo importante NEXTERONE (amiodarona HCl) premezclada inyectable está contraindicado en pacientes con: Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de NEXTERONE, incluyendo shock cardiogénico yodo bradicardia sinusal Marcado de segundo o tercer grado aurículo-ventricular (AV) a no ser que el funcionamiento de un marcapasos está disponible NEXTERONE debe ser administrado solamente por médicos con experiencia en el tratamiento de las arritmias potencialmente mortales, que estén muy familiarizados con los riesgos y beneficios del tratamiento con amiodarona, y que tienen acceso a instalaciones adecuadas para el seguimiento de la eficacia y los efectos secundarios del tratamiento . Debido a la larga vida media de la amiodarona y su metabolito desethylamiodarone, el potencial de reacciones adversas o interacciones, así como los efectos adversos observados, puede persistir después de la retirada amiodarona. La hipotensión es la reacción adversa más común que se observa con amiodarona intravenosa. hipotensión clínicamente significativa durante las infusiones se observa con mayor frecuencia en las primeras horas de tratamiento y parecía estar relacionada con la velocidad de infusión. Monitorear la velocidad inicial de infusión de cerca y no exceda la dosis recomendada. En algunos casos, la hipotensión puede ser refractaria y el resultado en un desenlace fatal. Tratar la hipotensión inicialmente por ralentización de la terapia de infusión estándar adicional puede ser necesaria, incluyendo: vasopresores, agentes inotrópicos positivos y expansión de volumen. Bradicardia relacionada con las drogas que no estaba relacionada con la dosis ocurrió mientras los pacientes estaban recibiendo amiodarona intravenosa para la vida en peligro de TV / FV. Tratar la bradicardia haciendo más lenta la velocidad de infusión o descontinuar NEXTERONE. Tratar a los pacientes con una predisposición conocida a bradicardia o bloqueo AV con NEXTERONE en un entorno en el que un marcapasos temporal está disponible. Las elevaciones de la sangre hepática valores de las enzimas ALT, AST, GGT se observan con frecuencia en los pacientes con inmediatamente peligrosa para la vida de TV / FV. niveles elevados de bilirrubina se han reportado en pacientes administrados amiodarona intravenosa. En pacientes con arritmias potencialmente mortales, el riesgo potencial de lesión hepática se debe sopesar el beneficio potencial de la terapia NEXTERONE. vigilar cuidadosamente a los pacientes que reciben NEXTERONE evidencia de lesión hepática progresiva. En tales casos, considerar la reducción de la velocidad de administración o retirar NEXTERONE. NEXTERONE puede causar el empeoramiento de las arritmias existentes o precipitar una nueva arritmia veces conduce a resultados fatales. Controlar a los pacientes para la prolongación del QTc durante la infusión con NEXTERONE. Reservar la combinación de amiodarona con otras terapias antiarrítmicos que prolongan el intervalo QTc para pacientes con arritmias ventriculares potencialmente mortales que se encuentran de forma incompleta que responde a un solo agente. La amiodarona causa la disfunción de la tiroides en algunos pacientes, lo que puede llevar al brote potencialmente fatal o arritmia exacerbado. El dos por ciento (2) de los pacientes se informó de que el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) durante los estudios clínicos con 48 horas de terapia. Ha habido informes de desarrollo temprano de la fibrosis pulmonar (de 1 a 3 meses) después del inicio del tratamiento con amiodarona. La toxicidad pulmonar incluyendo la fibrosis pulmonar es una complicación bien reconocida de uso amiodarona a largo plazo. Los casos de neuropatía óptica y la neuritis óptica, por lo general resulta en discapacidad visual, han sido reportados en pacientes tratados con amiodarona oral o intravenosa. En algunos casos, el deterioro visual ha progresado a la ceguera permanente. La neuropatía óptica y la neuritis pueden ocurrir en cualquier momento después de la iniciación de la terapia. Una relación causal con el fármaco no se ha establecido claramente. Realizar un examen oftálmico si los síntomas de la deficiencia visual aparecen, tales como cambios en la agudeza visual y disminución de la visión periférica. Volver a evaluar la necesidad de una terapia con amiodarona si se sospecha de neuropatía óptica o neuritis. Realizar el examen oftalmológico regular, incluyendo el fondo de ojo y el examen con lámpara de hendidura, durante la administración de NEXTERONE. La amiodarona inhibe la conversión periférica de tiroxina (T4) en triyodotironina (T3) y puede causar un aumento en los niveles de T4, disminución de los niveles de T3, y el aumento de los niveles de T3 inversa inactivo (rT3) en pacientes clínicamente eutiroideos. La amiodarona puede producir ya sea hipotiroidismo o hipertiroidismo. Evaluar la función tiroidea antes del tratamiento y periódicamente a partir de entonces, sobre todo en pacientes de edad avanzada, y en cualquier paciente con antecedentes de nódulos de la tiroides, bocio, u otra disfunción tiroidea. Debido a la lenta eliminación de la amiodarona y sus metabolitos, los niveles plasmáticos elevados de yodo, la función tiroidea alterada, y pruebas de función tiroidea anormal puede persistir durante varias semanas o incluso meses después de la retirada NEXTERONE. La amiodarona causa hipertiroidismo en aproximadamente 2 de los pacientes. Tirotoxicosis y arritmia con resultado de muerte ha sido reportado en presencia de pre-existente hipertiroidismo incluso después de una sola dosis intravenosa de amiodarona. Considere la posibilidad de hipertiroidismo si aparecen nuevos síntomas de arritmia. El hipotiroidismo se ha informado en 2-10 de los pacientes que reciben amiodarona. Los casos de hipotiroidismo severo y este tipo de coma, a veces mortal, se han reportado en asociación con el tratamiento con amiodarona. Manejo de hipotiroidismo mediante la reducción de la dosis o la interrupción de NEXTERONE y teniendo en cuenta la necesidad de suplemento de hormona tiroidea. Informar al paciente que la amiodarona puede causar daño fetal si se administra NEXTERONE durante el embarazo o si la paciente se queda embarazada mientras toma NEXTERONE anafilácticas / reacciones anphylactoid se han reportado con amiodarona intravenosa incluyendo shock (a veces mortales), paro cardíaco, y las siguientes manifestaciones: hipotensión , taquicardia, hipoxia, cianosis, erupción cutánea, enrojecimiento, hiperhidrosis y el sudor frío. Desde NEXTERONE contiene dextrosa, pacientes con alergia al maíz o productos de maíz están en riesgo de reacción alérgica. Las reacciones adversas más importantes fueron la hipotensión, la asistolia / paro cardiaco / actividad eléctrica sin pulso (PEA), shock cardiogénico, insuficiencia cardíaca congestiva, bradicardia, alteraciones de las pruebas de función hepática, VT, y el bloqueo AV. Las reacciones adversas más comunes que provocaron la interrupción del tratamiento con amiodarona intravenosa fueron hipotensión (1,6), la asistolia / paro / PEA cardiaca (1.2), VT (1.1), y el shock cardiogénico (1). La amiodarona es metabolizado a su metabolito activo desethylamiodarone (DEA) por el grupo de enzimas citocromo P450 (CYP450), específicamente CYP3A y CYP2C8. La amiodarona tiene el potencial de interacciones con fármacos o sustancias que pueden ser sustratos, inhibidores o inductores de enzimas del citocromo P450. La amiodarona y la DEA inhibe la p-glicoproteína y ciertos enzimas CYP450 CYP1A2, CYP2C9, CYP2D6 y CYP3A, lo que aumenta la exposición a otras drogas. El metabolismo de la quinidina. procainamida. flecainida puede ser inhibida por la amiodarona. En pacientes que reciben tratamiento con digoxina, la administración de amiodarona resultados orales en un aumento de la concentración de digoxina en suero. Reducir la dosis de digoxina a la mitad o interrumpir digoxina. Si se continúa el tratamiento digital, controlar los niveles séricos. Limitar la dosis de simvastatina en pacientes tratados con amiodarona a 20 mg al día. Limitar la dosis diaria de lovastatina a 40 mg. dosis inicial y de mantenimiento más bajos de otros sustratos del CYP3A4 (por ejemplo, atorvastatina) pueden ser necesarios como la amiodarona puede aumentar la concentración plasmática de estos fármacos. Potenciación de la de tipo warfarina (sustrato del CYP2C9 y CYP3A) respuesta anticoagulante se ve casi siempre en pacientes recibiendo amiodarona y puede dar lugar a hemorragias graves o mortales, por lo tanto, reducir la dosis del anticoagulante en un tercio a la mitad, y vigilar estrechamente INR . Monitorear los niveles de fármaco de ciclosporina y la función renal en los pacientes que tomaban ambos fármacos. Se han reportado aumento de los niveles de estado estacionario de la fenitoína durante el tratamiento concomitante con amiodarona. Monitorear los niveles de fenitoína en pacientes que tomaban ambos fármacos. Navegar fin Nexterone Enlaces rápidos