Adalat 82

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Paraguay ADALAT RETARD 10 / 20mg antihipertensivo. coronario vasodilatador. Composicin. Cada comprimido recubierto de retardo Contiene: 10mg nifedipina. Cada comprimido recubierto de retardo Contiene: 20mg nifedipina. Farmacologa. El nifedipina Es Un calcioantagonista Perteneciente al grupo de las 1,4 - dihidropiridinas. Los calcioantagonistas bloquean la entrada de Iones Calcio a las clulas un travs de los canales lentos de calcio Que se encuentran En Las membranas celulares. El acta nifedipina Principalmente Sobre las clulas miocrdicas y del msculo liso de las Arterias coronarias y en El Sistema vascular perifrico. Un cardaco Nivel EL nifedipina dilata las Arterias coronarias Aumentando el Flujo sanguneo posestentico y el aporte de oxgeno. Paralelamente a reducir los Requerimientos de oxgeno por disminucin de la Resistencia perifrica (poscarga). El USO Prolongado de nifedipina PUEDE Prevenir el Desarrollo de Nuevas Lesiones arterioesclerticas en las Arterias coronarias. El nifedipina reducir el tono arteriolar y La Resistencia elevada perifrica Y Como consecuencia f Disminuye la presin arterial vascular. Al comienzo del Tratamiento Con nifedipina PUEDE Haber Una taquicardia Refleja y transitoria, sin embargo, this Aumento No Es Suficiente para Compensar la vasodilatacin. Adems, el nifedipina Aumenta la excrecin de agua y sodio, Tanto en el USO Prolongado Como en el OSU un Corto Plazo. El Descenso De La presin arterial Producido Por El nifedipina ES MS Marcado En Los Pacientes hipertensos. En el sndrome de Raynaud, el nifedipina PUEDE Prevenir o Reducir el vasoespasmo digital. Farmacocintica. Absorcin y biodisponibilidad: LUEGO de la administracin oral, el nifedipina es casi Completamente Absorbido. La biodisponibilidad sistmica LUEGO de la administracin de nifedipina por vía oral es del 45 - 56 DEBIDO al efecto del Primer Paso. Las concentrations plasmticas y sricas mximas con ADALAT RETARD 10 se alcanzan a la de 1,5 a 4,2 horas. La ingesta de Alimentos simultnea Lleva un RETRASO ONU, Pero No A una reduccin, de la absorcin. Son Dos comprimidos recubiertos de ADALAT RETARD 10 (nifedipina 10 mg) equivalentes de un comprimido recubierto de ADALAT RETARD ONU (nifedipina 20 mg). La siguiente tabla Muestra el pico de concentrations plasmticas (C mx) de ADALAT RETARD y su tiempo Correspondiente (mx T): dosis: 20 mg. C mx (ug / l): 26-77. mx T (h): 1,5-4,2. Distribucin: EL nifedipina se une a las protenas plasmticas (albmina) En un 95. La vida media de la administracin LUEGO IV es de 5 a 6 minutes. Metabolismo: LUEGO de la administracin oral, el nifedipina es metabolizado en La Pared Y intestinal en el hgado, Principalmente por: procesos oxidativos. Sus metabolitos sin Tienen Actividad farmacodinmica. El nifedipina es excretado en forma de metabolitos predominantemente por VA renal y Alrededor de la ONU 5-15 POR VA biliares a travs de las heces. La Sustancia es recobrada inalterada en orina slo en pequeas Cantidades (Menos del 0,1). Eliminacin: Media vida La De eliminacin de autor es de 6 a 11 horas DEBIDO una retardada absorcin LA. LUEGO de la dosis habitual no se detectará acumulacin de la Sustancia during treatment Prolongado. En Casos de disfuncin renal No se detectaron Cambios Importantes en comparacin con los obtenidos en Voluntarios Sanos. En Casos de disfuncin heptica la vida media se prolonga y el aclaramiento total se reducen. En Casos Severos, es Necesaria Una reduccin de la dosis. Indicaciones. Tratamiento de la Enfermedad coronaria. La angina de pecho estable Crnica (angina de Esfuerzo). Tratamiento de la hipertensina. Dosificacin. Va oral. La Dosis Dębe adaptarse en forma individual, segn la Gravedad de la Enfermedad y La Respuesta del Paciente. En Pacientes con disfuncin heptica es necessary ONU monitoreo cuidadoso y, en Casos Severos, Puede Ser Necesaria Una reduccin de la dosis. ADALAT RETARD 10 es particularmente conveniente para la titulacin de la dosis. La titulacin de la dosis es Recomendada para hipertensos con Enfermedad vascular cerebral severa y en Pacientes con bajo peso o con terapia con mltiple Otros antihipertensivos, Que pueden PRESENTAR Una Respuesta exagerada al nifedipina. En Los Pacientes Que Presentan: efectos colaterales en respuesta al Tratamiento Con nifedipina es recomendable ONU pequeo fit de dosis, estabilizndolos individually con ADALAT RETARD 10. Adultos: Salvo otra indicacin Mdica, se Recomienda ADALAT RETARD 10, en la siguiente Adultos dosificacin: es Enfermedad coronaria : angina de pecho estable Crnica (angina de Esfuerzo), 1 comprimido recubierto de ADALAT RETARD 10, 2 veces al da (2 x 10 mg / día). En Caso de Ser Necesario Se Puede Aumentar la dosis gradualmente, segn las Necesidades Individuales, Hasta ONU mximo de 60 mg Diarios. Si LUEGO de 14 das de Iniciado el Tratamiento, con ADALAT RETARD 10, no se alcanzan los Resultados esperados se debera switch to Formulaciones de Liberacin rpida (cpsulas ADALAT). En hipertensina: 1 comprimido recubierto de ADALAT RETARD 10, 2 veces al da (2 x 10 mg / día). En Caso Necesario Se Puede Aumentar la dosis gradualmente, segn Necesidades Individuales, Hasta ONU mximo de 60 mg Diarios. Salvo otra Mdica indicacin, se Recomienda ADALAT RETARD 20 mg, en Adultos La siguiente dosificacin: es Enfermedad coronaria: la angina de pecho Crnica estable (angina de Esfuerzo), 1 comprimido recubierto de ADALAT RETARD 10, 2 veces al da (2 x 20 mg / día ). En Caso de Ser Necesario Se Puede Aumentar la dosis gradualmente, segn las Necesidades Individuales, Hasta ONU mximo de 60 mg Diarios. Si LUEGO de 14 das de Iniciado el Tratamiento, RETRASO con ADALAT, no se alcanzan los Resultados esperados se debera switch to Formulaciones de Liberacin rpida (cpsulas ADALAT). En hipertensina: 1 comprimido recubierto de ADALAT RETARD 10, 2 veces al da (2 x 20 mg / día). En Caso Necesario Se Puede Aumentar la dosis gradualmente, segn Necesidades Individuales, Hasta ONU mximo de 60 mg Diarios. Duracín del Tratamiento: el mdico determinar S. La Duracín del Mismo. DEBIDO A Su pronunciada accin antiisqumica y antihipertensiva, los comprimidos recubiertos de ADALAT RETARD 10 Deben Ser suspendidos gradualmente, en especial Cuando Se administran dosis altas. Administracin: Los comprimidos recubiertos Deben ingerirse con Enteros Un poco de lquido, INDEPENDIENTEMENTE de las comidas. El Consumo de comida simultneo PUEDE retrasar, Pero No disminuir, la absorcin. Se Recomienda la ONU Intervalo de administracin de 12 horas, no debiendo Ser inferior a 4 horas. Contraindicaciones. Conocida hipersensibilidad al nifedipina, cardiovasculares choque, embarazo y lactancia, combinado con rifampicina. Embarazo: el nifedipina est contraindicado en el embarazo. El nifedipina ha demostrado provocar Efectos teratognicos en ratas y conejos, incluyendo anomalas digitales. Dichas anomalas se ProduCen Posiblemente Como resultado m de la afectacin del Flujo sanguneo uterino. La administracin de nifedipina se ha Asociado A una serie de Efectos embriotxicos, placentotxicos Y fetotxicos, fetos incluido estafadores malformaciones (Ratas, ratones, Conejos), placentas pequeas y cilios corinicos subdesarrollados (Monos), muertes de embriones Y Fetos (Ratas, ratones, Conejos), como de como prolongacin del tiempo gestacional / disminucin de la Supervivencia neonatal (ratas, no se efectuaron en Evaluaciones Las Otras Especies). Todas las dosis Asociadas a los Efectos teratognicos, embriotxicos o fetotxicos EN ANIMALES presentaron toxicity Materna Y fuerón Varias Veces La Dosis Recomendada mxima baño personajes. No hay Estudios adecuados y bien Controlados en Mujeres Embarazadas. Fertilidad: en algunos adj Casos de fertilizacin in vitro, los calcioantagonistas Como el nifedipina de han estado asociados con casas de cambio bioqumicos reversibles en la cabeza de los espermatozoides Que PUEDE Producir disfuncin espermtica. En Aquellos hombres Que fracasan en concebir por medio de fertilizacin in vitro, y Donde No Existe otra explicacin, los calcioantagonistas Como el nifedipina Deben Ser considerados Como causa probable. Lactancia: el nifedipina pasa una leche materna. Como no hay Experiencia de Posibles Efectos Sobre los nios, la lactancia debera interrumpirse si el Tratamiento Con nifedipina se considera Necesario en el perodo de lactancia. Reacciones adversas. Las Reacciones adversas ms Comunes de la droga estn basadas en Estudios clnicos con ADALAT RETARD 10 Clasificados en categoras de frecuencia CIOMS III y Sistema corporal y trminos COSTART (5 ed mod por Bayer..) (7243 patients n, estado: 31/01/00) . Las Reacciones adversas ms Comunes de la droga estn basadas en Reportes espontneos Clasificados en categoras de frecuencia CIOMS III, Sistema COSTART corporales y trminos HARTS calculados Sobre la Exposicin del Paciente (n 1841 Casos reportados, estado: 31.01.00). Los Pacientes dializados con hipertensina maligna e hipovolemia, PUEDE ocurrir Una de Cada de la presin arterial Como resultado m De Una vasodilatacin. Precauciones. Se Recomienda especial atencin en Pacientes hipotensos (hipotensin Severa con presin sistlica menor de 90 mmHg), en Casos de insuficiencia cardaca Manifiesta y en Casos de estenosis artica tumba. Dębe tenerse Cuidado en Mujeres Embarazadas, al administrarse nifedipina en combinacin con sulfato de magnesio IV (ver contraindicaciones). En Pacientes con disfuncin heptica Puede Ser Necesario ONU monitoreo cuidadoso y, en Casos Severos, Una reduccin de la dosis. Mantener Lejos del Alcance de los nios. Efectos En La incapaz para el activo conducir y USAR mquinas: las Reacciones al frmaco, Que varan en Intensidad en forma individual, pueden perjudicar la Habilidad para Conducir u Operar maquinarias. Esto Es vlido Sobre TODO al comienzo del Tratamiento, Cuando Se cambia de medicacin y en combinacin con el alcohol. Interacciones. El efecto antihipertensivo de nifedipina PUEDE potenciarse con de otras drogas antihipertensivas. Cuando Se adminis nifedipina simultneamente con betabloqueantes el Paciente Dębe Ser Cuidadosamente monitoreado, ya Que PUEDE producirse Una hipotensin Severa. En Casos Aislados se ha Informado Sobre agravamiento de cuadros de insuficiencia cardaca. El nifedipina es metabolizado a travs del Sistema citocromo P-450 3A4, localizado, Tanto En La mucosa intestinal Como en el hgado. Las drogas pueden Que, del tanto inhibir Como inducir Este Sistema de Enzimas pueden, por lo del tanto, Alterar El Primer Paso (LUEGO de la administracin oral) o el aclaramiento de nifedipina. Digoxina: la administracin simultnea de nifedipina y digoxina PUEDE Reducir el aclaramiento de digoxina y por lo Tanto Incrementar la concentracin plasmtica de digoxina. En El Paciente debern controlarse los sntomas por sobredosis de digoxina Como precaucin, Y Si Fuera Necesario, Dębe reducirse la dosis del glucsido, teniendo en Cuenta la concentracin plasmtica de la digoxina. Fenitona: La fenitona Estimula El Sistema citocromo P-450 3A4. Cuando Se coadministra con fenitona, la biodisponibilidad del nifedipina se reducirá y, consecuentemente, su Disminuye Eficacia. CUANDO Ambas drogas se administran en forma concomitante, Deber controlarse Clnica La Respuesta al nifedipina y considerarse, en Caso Necesario, ONU Aumento de la dosis de nifedipina. Si la dosis de nifedipina ha Sido incrementada Durante la coadministracin de Medicamentos Ambos, Deber considerarse Una reduccin de la dosis de nifedipina Cuando El Tratamiento Con fenitona se interrumpa. Quinidina: Cuando El nifedipina y La quinidina se administran simultneamente se ha Observado, en ALGUNAS Ocasiones, Una disminucin de los Niveles de quinidina o, Tras la suspensin del Tratamiento Con nifedipina, en Casos Individuales, Una elevacin Marcada de la concentracin plasmtica de quinidina. Por this razn Cuando El nifedipina es administrado de Manera Adicional o discontinuada, se Recomienda ONU monitoreo de la concentracin plasmtica de la quinidina y, si es Necesario, el fit de la dosis de la quinidina. Autores algunos adj reportaron ONU Aumento en la concentracin plasmtica de nifedipina LUEGO de la coadministracin de Ambas drogas, MIENTRAS Otros observaron ninguna alteracin en la farmacocintica del nifedipina. La presin sangunea debera Ser Cuidadosamente monitoreada de Agrega Si Se quinidina A una terapia existente con nifedipina. De Ser Necesario se debera disminuir la dosis de nifedipina. Quinupristina / dalfopristina: la administracin simultnea de quinupristina / dalfopristina y nifedipina PUEDE Producir ONU Aumento de la concentracin plasmtica de nifedipina. LUEGO de la administracin de Ambas drogas, debera monitorearse la presin sangunea y, si es Necesario, Deber considerarse Una disminucin de la dosis de nifedipina. Cimetidina: DEBIDO a la inhibicin del citocromo P-450 3A4 La cimetidina eleva del sillón de la concentracin plasmtica de nifedipina y PUEDE potenciar su efecto antihipertensivo. Rifampicina: inducir fuertemente El Sistema citocromo P-450 3A4. LUEGO de la coadministracin con rifampicina, la biodisponibilidad del nifedipina se reduce claramente y por lo Tanto Disminuye su Eficacia. El USO de nifedipina en combinacin con rifampicina est, por lo del tanto, contraindicado. Diltiazem: Disminuye el aclaramiento de nifedipina. La combinacin de Ambas drogas Dębe Ser administrada con precaucin y Dębe considerarse Una reduccin de la dosis de nifedipina. Jugo de pomelo: El Sistema inhibé citocromo P-450 3A4. La administracin del nifedipina junto con el pomelo de productos Una elevacin de las concentrations plasmticas de nifedipina DEBIDO a la reduccin del metabolismo de Primer Paso. Como consecuencia f, PUEDE producirse ONU Aumento del efecto reductor de la presin sangunea. En Caso de Consumo regular de jugo de pomelo de, Este efecto PUEDE Durar Al menos 3 das despus de la ltima ingesta de jugo. Cisaprida: La administracin simultnea de cisaprida y nifedipina PUEDE Producir Aumento de la ONU en las concentrations plasmticas de nifedipina. LUEGO de la coadministracin de Ambas drogas, la presin sangunea Dębe Ser monitoreada y, si es Necesario, Dębe considerarse Una reduccin de la dosis de nifedipina. Interacciones potenciales: eritromicina: no se han de Realizado Estudios de interaccin Entre el nifedipina y la eritromicina. Se sabe Que la eritromicina inhibé el citocromo P-450 3A4 DEBIDO al metabolismo de drogas de otras. Adems, No Puede excluirse el potencial Aumento de las concentrations plasmticas de nifedipina LUEGO de la administracin de Ambas drogas. Fluoxetina: no se ha Realizado ONU estudio clnico Que investigue la interaccin potencial Entre fluoxetina y nifedipina. : No obstante, la fluoxetina ha Mostrado inhibir, in vitro, el citocromo P-450 3A4 Que se metaboliza el nifedipina. Por lo Tanto, la ONU Aumento en las concentrations plasmticas de nifedipina por la coadministracin de Ambas drogas sin excluirse Dębe. La fluoxetina CUANDO SE ADMINISTRA junto con el nifedipina, la presin sangunea Dębe Ser monitoreada y, si es Necesario, Dębe considerarse Una reduccin de la dosis de nifedipina. Amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: no se ha Realizado ONU estudio clnico Que investigue la interaccin potencial Entre nifedipina y amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir o. Las drogas of this clase de han Mostrado inhibir El Sistema citocromo P-450 3A4 y adems se ha demostrado Que El amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir o inhiben in vitro el metabolismo mediado por nifedipina del citocromo DICHO. Cuando Se adminis junto con nifedipina, No Puede excluirse de la ONU sustancial Aumento en las concentrations plasmticas de nifedipina DEBIDO A una reduccin del metabolismo de Primer Paso y A una disminucin en la eliminacin. Cuando Se administran junto con el nifedipina, la presin sangunea Dębe Ser monitoreada y, si es Necesario, Dębe considerarse Una reduccin de la dosis de nifedipina. Ketoconazol, itraconazol, fluconazol: no se ha Llevado a cabo, todava, UN Estudio Que investigue el potencial De Una interaccin de la droga Entre el nifedipina y el ketoconazol, itraconazol o fluconazol. Las drogas of this tipo inhiben El Sistema citocromo P-450 3A4. Cuando Se administran oralmente junto con el nifedipina No Puede excluirse de la ONU Aumento Importante En La biodisponibilidad del sistmica nifedipina DEBIDO A una reduccin del metabolismo de Primer Paso. LUEGO de la coadministracin la presin sangunea debera Ser monitoreada y, si es Necesario, Dębe considerarse Una reduccin de la dosis de nifedipina. Nefazodona: Hasta la Fecha no se ha Realizado ningn estudio clnico Que investigue la interaccin Posible Entre el nifedipina y La nefazodona. Se sabe Que la nefazodona inhibé el metabolismo de Otros Medicamentos mediado por el citocromo P-450 3A4. Por Tanto, No Puede excluirse de la ONU Aumento de la concentracin del plasmtica nifedipina en Caso de administracin concomitante de Ambos frmacos. Sí se adminis nefazodona junto con nifedipina Deber controlarse la presin arterial y, en Caso Necesario, Reducir la dosis de nifedipina. Tacrolimus: ha Mostrado Ser metabolizado por la va del Sistema citocromo P-450 3A4. Reportes Recientes informaron Que la dosis de tacrolimus administrada simultneamente con nifedipina Dębe Ser Reducida en Casos Individuales. LUEGO de la administracin de Ambas drogas, las concentrations plasmticas de tacrolimus deberan Ser monitoreadas y, si es Necesario, debera considerarse Una reduccin en la dosis del Mismo. Carbamazepina: no se han de Estudios Controlados Realizado para Investigar la interaccin potencial Entre el nifedipina y la carbamazepina. DEBIDO una cola La carbamazepina ha demostrado Reducir las concentrations plasmticas de Nimodipina, bloqueante clcico estructuralmente similares, DEBIDO una induccin enzimtica, No Puede excluirse Una disminucin en las concentrations plasmticas de nifedipina y por lo Tanto Una disminucin en la Eficacia. Fenobarbital: no se han de Estudios Controlados Realizado para Investigar la interaccin Entre el nifedipina y el fenobarbital. DEBIDO una Que El fenobarbital ha demostrado Reducir las concentrations plasmticas de Nimodipina, bloqueante clcico estructuralmente similares, DEBIDO una induccin enzimtica, No Puede excluirse Una disminucin en las concentrations plasmticas de nifedipina y por lo Tanto Una disminucin en la Eficacia. Acido valproico: no se han de Estudios Controlados Realizado para Investigar la interaccin potencial Entre el nifedipina y cido valproico el. DEBIDO una Que El cido valproico ha demostrado Reducir las concentrations plasmticas de Nimodipina, bloqueante clcico estructuralmente similares, DEBIDO una inhibicin enzimtica, No Puede excluirse Una disminucin en las concentrations plasmticas de nifedipina y por lo Tanto Una disminucin en la Eficacia. Interacciones Que No Se Han demostrado: la administracin concomitante de nifedipina con ajmalina, benazepril, debrisoquina, doxazosina, ibesartn, omeprazol, orlistat, pantoprazol, ranitidina, rosiglitazona, talinolol, triamtereno hidroclorotiazida sin producir efecto Sobre la farmacocintica del nifedipina. La administracin concomitante de nifedipina y candesartn candesartán ningún Tiene efecto Sobre la farmacocintica de Ninguna droga. Aspirina: la administracin concomitante de nifedipina y aspirina 100 mg ningún Tiene efecto Sobre la farmacocintica del nifedipina. La coadministracin de nifedipina no altera el efecto de la aspirina de 100 mg Sobre la agregacin plaquetaria y El Tiempo de sangra. Otras Formas de interaccin: EL nifedipina PUEDE Producir Valores espectrofotomtricos urinarios falsamente aumentados del cido vainilln-mandlico. Sin embargo, la medicin con HPLC no se ve Afectada. Sobredosificacin. Se han del Observado Los Siguientes sntomas en Casos de intoxicacin severa con nifedipina: trastornos de la Conciencia Hasta el estado de coma, Cada en la presin sangunea, Alteraciones en el ritmo cardaco taquicardia / bradicardia, hiperglucemia, metablica la acidosis, hipoxia, shock cardiognico pulmonar con edema. Manejo de la sobredosis: es Lo Que concierne al Tratamiento, priority Tiene la eliminacin de la Sustancia Activa y el restablecimiento De Una condicin cardiovascular estable. LUEGO de la INGESTIN orales Se indica el lavaje gstrico, Si Es Necesario con irrigacin del intestino delgado. En Caso de intoxicacin con ADALAT RETARD 10 eliminacin Dębe Posible la Ser lo ms completa, incluyendo el intestino delgado, para Prevenir la subsecuente absorcin de la Sustancia Activa. La hemodilisis no surte efecto Alguno, ya Que El nifedipina No Es dializable, Pero se aconseja la plasmafresis. La bradicardia, Como trastorno del ritmo cardaco, Puede Ser Tratada sintomticamente con beta-simpaticomimticos, y en bradicardias Que Ponen en peligro la vida, se aconseja temporariamente marcapasos ONU. La hipotensin, Como resultado m del choque y de la cardiognico vasodilatacin arterial, Puede Ser Tratada con calcio (10-20ml de solucin de gluconato clcico al 10 administrado por va intravenosa lenta y, repetir Si Es Necesario). Como resultado m el calcio srico PUEDE Superar el valor normal de Alcanzando Niveles Elevados Levemente. Si el Aumento en la presin sangunea es Insuficiente con el calcio, pueden administrarse adicionalmente vasoconstrictores simpaticomimticos Como la dopamina o noradrenalina. La dosificacin de Estas drogas se determi Solamente en base de al obtenido efecto. Lquidos o volumen Adicional Deben Ser ADMINISTRADOS con precaucin por el peligro de Sobrecarga cardaca. Presentacin. Envases Côn 20 comprimidos recubiertos.